원격의료산업협의회 “비대면 진료 제도화 돕겠다”
코리아스타트업포럼 산하 원격의료산업협의회 회원사들이 19일 첫 정기총회를 개최하고 결의문을 채택했다. 원격의료산업협의회
코리아스타트업포럼 산하 원격의료산업협의회가 19일 서초구 드림플러스에서 정기총회를 개최했다.이번 행사는 원격의료산업협의회 결성 이후 처음으로 열린 정기총회로, 공동회장사인 닥터나우와 엠디스퀘어를 비롯해 쓰리제이, 메디버디, 굿닥, 바이오트코리아, 에스에이치바이오테크, 디에이엘컴퍼니, 솔닥 등 원격의료 기업과 의료계·의약계 전문가들이 참여해 비대면 진료 제도화와 산업계의 역할에 대해 논의하는 시간을 가졌다.행사에 앞서 원격의료산업협의회 회원사들은 “지난 2년여 동안 의료사고 없이 1000만건 이상의 비대면 진료가 이루어질 수 있었던 것은 보건당국과 현장에서 전문성을 발휘한 의료진의 노력 덕”이라며 감사를 표했다. 이어 “앞으로 비대면 진료가 제도화되는 과정에서 의료계와 의약계 의견을 경청하고 복지부의 가이드라인을 철저히 준수할 것”이라고 밝혔다.이날 정기총회에는 의료계, 의약계 전문가들이 참석해 비대면 진료 공급 주체로서 의견을 전달했다. 전병율 대한보건협회 회장은 “과거 보건당국에 서류를 제출하는 방식을 종이문서에서 전자문서로 변경하려 할 때도 의료계에서 거센 반발이 있었지만 막상 시행해보니 만족도가 매우 높았고, 이는 대한민국 의료 정보화의 시발점이 됐다”고 말했다.이어 “비대면 진료 역시 여러 우려가 있었지만 막상 시행해보니 그동안의 우려가 무색하게 원활히 이루어졌고 환자는 물론 일선 의사들의 만족도 역시 매우 높게 나왔다는 점에 주목해주길 바란다”라며 의료계와의 협의 방향을 제시했다.약국가 현장의 목소리도 이어졌다. 송파구에서 약국을 운영하고 있는 박종필 약사는 약업계 일부에서 우려하는 개인정보 노출 우려에 대해 “실제 약국에서 신분증을 확인하는 경우는 거의 없지만, 비대면 진료는 플랫폼에서는 본인 확인을 확실히 하기 때문에 안심이 된다” 라고 의견을 밝혔다. 이어 “직접 비대면 진료 플랫폼을 경험해보니 약사에 대한 사회적 신뢰를 더 높일 수 있는 창구가 될 수 있다는 생각이 들었기 때문에 약사회에서도 적극적으로 동참해 주기를 바란다”고 전했다.원격의료산업협의회는 보건당국과 의료계, 국민의 건강과 안전한 보건 시스템을 위해 산업계의 역할을 충실히 수행할 것이라는 내용을 담은 결의문을 발표했다.결의문에는 △국민 건강증진 기여 △의료기관과의 상생 △안전한 비대면 진료를 위한 기술적 혁신 △법령과 의무 준수 △동반성장 △건강한 비대면 진료 생태계 조성 등 6가지 조항이 담겼다. 총회에 참석한 원격의료산업협의회 회원사들은 정부의 비대면 진료 제도화 과정에서의 산업계 역할을 강조하고 비대면 진료의 성공적인 안착에 기여하겠다는 의지를 표명했다.원격의료산업협의회는 닥터나우, 엠디스퀘어 등 원격의료 서비스를 운영하는 15개사가 참여하고 있는 코리아스타트업포럼 산하 단체다. 국내 원격의료 시장의 혁신 및 안착과 향후 건설적인 발전을 도모하고자 지난해 7월 결성됐다.한성주 기자 castleowner@kukinews.com
확진자 격리 의무 유지하기로?
서울 종로 명동거리에 시민들이 북적이고 있다. 사진은 기사와 직접 관련이 없습니다. 사진=임형택 기자
정부가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확진자의 7일 격리 의무를 당분간 유지하기로 했다. 정부는 지난달 25일부터 4주간 포스트 오미크론 대응체계 이행기를 가졌다. 전국의 상황을 종합적으로 지켜본 결과, 아직까지 ‘이행기’에서 ‘안착기’로 나아가기에는 무리가 있다는 것이 정부의 판단이다. 20일 김헌주 질병관리청 차장은 “격리의무 해제는 재유행 시기를 앞당기거나 그 정점을 높이는 영향이 있을 것”이라며 “해외사례를 살펴보면 아직 상당수의 국가가 격리의무를 유지하고 있고, 우리나라의 신규 확진자 발생률 등이 주요국에 비해 여전히 높은 상황인 점도 고려해야 한다”고 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑을 통해 밝혔다.격리의무 해제 여부는 현재 유행상황을 최우선 고려사항으로 두고 검토됐다. 앞서 3월 3주를 정점으로 신규 확진자 발생은 지속적으로 감소하고 있지만, 여전히 하루 평균 2만명에서 3만명대의 확진자가 발생하고 있다. 특히, 이달 2주의 감염재생산지수는 0.9로, 직전주 수치인 0.72에 비해 0.18 상승했다. 감염재생산지수는 확진자 1명이 추가 발생시키는 확진자 수를 의미한다. 1을 초과하면 확산세, 1보다 작으면 감소세를 나타낸다. 즉, 현재는 감소세라고 해도 감소의 폭이 줄어드는 양상이라는 의미다.변이 바이러스라는 위험변수도 상존한다. 기존 오미크론 바이러스보다 전염력이 높은 신규 변이 BA.2.12.1이 미국에서, BA.4, BA.5가 남아공에서 각각 확산되고 있는 상황이다. 최근 국가간 이동이 다소 유연해짐에 따라 우리나라에서도 BA.2.12.1 19건, BA.4 1건, BA.5 2건이 발견됐다. 신규 변이는 백신의 효과를 저하하거나, 면역을 회피할 가능성이 있어 재유행 유발 요인으로 꼽힌다. 질병관리청이 향후 코로나19 유행양상에 대해 예측을 실시한 결과, 격리의무를 유지한다고 전제해도 면역감소 효과에 따라 이르면 올 여름부터 재유행이 시작될 수 있는 것으로 파악됐다. 오는 9~10월경에는 다시 유행의 정점이 나타날 가능성도 배제할 수 없다. 이날을 기점으로 확진자의 격리의무를 해제한다면, 유행상황에 상당한 영향이 있을 것으로 예측됐다. 6월과 7월 사이에는 감염재생산지수가 1에 도달해 확산세가 다시 반등할 수도 있다. 구체적으로 질병관리청은 격리준수율이 50%일 경우에는 1.7배, 전혀 준수하지 않을 경우에는 확진자가 최대 4.5배 이상 추가 발생할 것으로 내다봤다.안정기 이행, 앞으로 4주 더 지켜본다확진자 격리 의무 해제 여부는 앞으로 4주간의 상황을 추가 검토해 결정할 계획이다. 중앙방역대책본부를 중심으로 전문가 의견을 수렴하는 과정에서 격리의무 해제와 관련해 다양한 의견이 나왔지만, 정부는 4주의 유예기간을 최종 결정했다. 김헌주 중앙방역대책본부 제1부본부장은 “현재의 방역상황에 대한 검토를 거쳤고, 신규 변이의 국내 유입 확산 가능성과 일반의료체계 준비 상황 등을 종합적으로 고려해서 판단한 내용”이라며 “논의 과정에서 전문가들은 (4주라는) 일정 기간을 특정하는 것은 바람직하지 않다는 의견도 일부 있었다”고 설명했다.확진자를 안정적으로 진료할 수 있을만큼 의료체계가 충분히 준비되지 않았다는 점도 고려됐다. 김 부본부장은 “확진자의 대면진료를 위한 의료기관의 확보, 무엇보다도 의료기관 내의 감염관리체계에 대한 준비를 계속해 왔지만, 앞으로도 준비가 계속 필요한 상황”이라며 신중한 입장을 드러냈다.앞으로 4주가 경과한 이후의 상황도 낙관할 수 없다는 것이 방역당국의 입장이다. 김 부본부장은 “현재로서는 향후 유행 상황에 대해 많은 전문가들이 낙관할 수 없다는 예측을 하고 있다”며 “신규 변이의 불확실성까지 감안한다면 결코 낙관하기 어렵다”고 강조했다.3일 자율격리가 대안으로 도입될 가능성도 있다. 현행 7일 의무격리는 확진자가 위반할 시 감염병예방법에 따른 처분을 받게 된다. 법률에 근거한 처분을 없애되, 확진자에게 자율적으로 3일 격리할 것을 권고하는 방식이다.임숙영 상황총괄단장은 “현재의 격리가 그대로 유지되거나, 100% 준수되지 않거나, 50% 준수되는 등의 세가지 시나리오로 (향후 유행 상황에 대한) 시뮬레이션을 실시했다”며 “3일 격리는 50% 정도 준수되는 상황을 의미한다”고 설명했다. 이어 “자율격리는 격리를 의무가 아닌 권고사항으로 바꾸는 것으로, 확진자가 자율적으로 이를 준수할 것인지 판단해야 한다”며 “격리권고는 방역당국이 격리를 권고하는 입장을 밝히는 것”이라고 부연했다.격리의무 해제와 별개로, 포스트 오미크론 대응체계 전환은 지속적으로 추진된다. 임 단장은 “안착기 과제들이 충실히 이행되고 있다”며 “격리의무가 해제되지 않는다고 해서 (전환 자체를) 스톱을 할 것은 아니라고 본다”고 강조했다. 이어 “(격리의무 해제 이외의) 안착기 과제들은 그대로 이행한다”고 말했다.한성주 기자 castleowner@kukinews.com
식약처, 한·아세안 의약품 GMP 콘퍼런스 개최
충북 청주시 오송읍 식품의약품안전처. 쿠키뉴스 자료사진
식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19 팬데믹 이후 GMP 평가 방향을 주제로 다음달 1일 개최하는 ‘2022년 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스’ 등록을 시작한다고 20일 밝혔다.행사를 함께하는 아세안(ASEAN)은 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 등 10개국으로 이루어진 동남아시아국가연합이다.GMP는 의약품 제조·품질관리기준으로, 의약품이 적정한 제조·품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계다.이번 콘퍼런스에서는 △한국과 아세안 각국의 코로나19 이후 GMP 규제변화 △아세안 국가 대상 의약품 수출 사례 등에 대해 공유할 계획이다.콘퍼런스는 코로나19 이후 아세안 각국의 규제 변화 동향을 알아보고, 국내 제약사의 성공적인 수출 전략 수립을 지원하기 위해 마련됐다.아세안 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내·외 제약업계 관계자가 이번 콘퍼런스에 참여한다. 참석 희망자는 이날부터 다음달 24일까지 콘퍼런스 누리집에서 무료로 등록하면 된다.식약처는 “앞으로도 우리나라와 아세안 국가 간에 의약품 GMP 관리체계에 대한 이해와 신뢰를 증진시켜 국내 우수한 의약품 GMP 관리 수준을 알리고, 국내 제약업계가 아세안 시장에 더 많이 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 전했다.한성주 기자 castleowner@kukinews.com
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 특허 합의
20일 셀트리온이 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(성분명 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 밝혔다.셀트리온은 지난해부터 CT-P16의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔다. 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다. 셀트리온은 일부 경쟁사와 달리 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만, 국내의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다.셀트리온은 지난해 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 CT-P16의 판매 허가 신청을 진행했으며, 연내 판매 허가를 기대하고 있다. CT-P16은 비소세포폐암을 비롯해 전이성 직결장암, 난소암, 전이성 유방암, 교모세포종 등의 치료에 사용되는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 향후 CT-P16이 출시되면 이미 글로벌 시장에 선보이고 있는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암치료제 ‘허쥬마’에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보해 항암제 분야 포트폴리오를 구축하게 된다.글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억900만 달러(약 8조2000억원)로, 그 중 미국시장이 28억8600만달러(약 3조6800억원)를 차지하고 있다.셀트리온 관계자는 “오리지널의약품 개발사와 원만히 글로벌 특허 합의를 완료해 CT-P16의 안정적인 시장 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다”며 “현재 진행되고 있는 승인 절차를 마무리하고 CT-P16을 조속히 시장에 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.한성주 기자 castleowner@kukinews.com
“대선 때는 분향소 찾더니…” 백신 피해 가족들 눈물
서울 중구 청계광장 앞에 마련된 코로나19 백신 희생자 합동 분향소에 백신 부작용 피해자 가족 이주형(66)씨가 향을 피우고 있다. 사진=정진용 기자
“왜 아무도 사과 한마디, 위로 한마디 안 해주는 건가요. 우리가 뭐 강도질한 거 아니잖아요. 왜 이렇게 괄시받고 살아야 하는지…전 정부나 현 정부나 똑같아요. 우리는 대한민국 국민이 아니라고 생각하는 것 같아요.”정부가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신 피해자와 가족들을 외면하고 있다. 이들은 “누가 분신이라도 해야 관심을 가져줄 건가”라면서 고통을 호소하고 있다. 윤석열 대통령은 지난 16일 국회에서 첫 시정연설을 했다. 이 자리에서 59조 4000억원 규모의 추가경정예산(추경)안 통과를 요청했다. 방역 조치로 피해를 본 소상공인에 600만~1000만원의 손실보전금을 추가로 지급하는 내용이 핵심이다. 또 오미크론 확산에 따른 진단·검사비와 격리 및 입원 치료비, 생활지원비와 유급휴가비 지원, 치료제 100만 명분과 충분한 병상 확보 등에 2조6000억원을 투입하겠다고도 했다.15분 안팎의 시정연설에서 백신 부작용 피해자는 한 번도 등장하지 않았다. 윤 대통령의 대선 공약 리스트 윗쪽에는 ‘코로나19 백신 부작용 국가책임제’가 있었다. 코로나19 백신 부작용의 인과관계 증명 책임을 정부가 부담하고, 보상금과 치료비를 선(先)지급하는 내용이 골자다.
윤석열 대통령이 지난 16일 국회에서 시정연설하고 있다. 연합뉴스
시정연설서 언급 없던 백신 부작용 피해자…“실망 한두 번 아냐”
“솔직히 기대 안 했다면 거짓말이죠. 다들 실망이 커요. 윤 대통령이 시정연설에서 소상공인이랑 같이 이야기해줄 줄 알았어요. 그런데 우리는 쏙 빼 버리니까…”지난 17일 서울 청계광장에 세워진 코로나19 백신 희생자 합동 분향소. 흰색 천막 두 동은 적막했다. 분향소가 세워진 지는 4개월이 다 되어간다. 코로나19백신피해자가족협의회(이하 코백회) 회원들이 돌아가며 분향소를 지키고 있다. 후덥지근한 공기에 코백회 회원 이주형(66)씨는 연신 물을 들이켰다. 이씨도 윤 대통령 시정연설을 유튜브로 봤다. 보고 난 뒤 기분을 묻자 “다들 많이 실망했죠”라는 대답이 돌아왔다. 지난 1월 철거 권고를 했던 서울 중구청은 최근에는 잠잠하다. 이씨는 “지방선거가 다가와서인지 이제는 누가 나가라는 소리는 안 한다”면서 “전기를 쓸 수 있다면 선풍기라도 틀 텐데 여름이 걱정이다”고 했다.현 정부는 이전 정부와 다를 것이라는 기대는 갈수록 줄어들고 있다. 지난달 대통령직인수위원회는 백신 이상 반응으로 보상받을 수 있는 질환을 확대하고, 의료비 지원 한도를 3000만원에서 5000만원으로, 사망 위로금도 5000만원에서 1억원으로 상향 지급하는 방안을 내놨다. 인과성 입증 국가 책임과 개별 사례 중심의 인과성 평가 등 코백회 핵심 요구 사항은 반영되지 않았다.백신 피해자 가족들은 “선거 기간 지키지도 못할 약속을 남발했다”며 “피해자와 가족을 두 번 죽이는 행동”이라는 입장이다. 김두경 코백회 회장은 “윤 대통령, 국민의힘 의원들이 분향소 와서 ‘백신 피해자 특별법’을 분명 약속하지 않았나”라며 “인수위에도 두 번이나 서한을 보내 백신 부작용 피해자에 대한 대책을 알려달라고 요구했지만 답변이 없었다. 지금 정부도 못 믿겠다”고 했다.
서울 중구 청계광장 앞에 마련된 코로나19 백신 희생자 합동 분향소 앞에 세워진 백신 부작용 사망자 현황표 보드. 사진=정진용 기자
시간 지날수록 깊어지는 고통…외로운 피해자들
지난달 30일 기준 코로나19 예방접종 피해보상 신청 건수는 총 7만5074건이다. 심의 건수는 4만5545건(60.7%)이다. 이 중 사망 6건을 포함해 총 1만5948건(35.0%)에 대해 보상이 결정됐다.피해자 가족들은 숨 막히는 고통 속에서 살고 있다. 정신과를 다니고 약을 먹는다. 극단적 선택을 하고 싶다는 생각과 싸운다.이씨는 31살이었던 아들을 떠나보냈다. 취업 준비생이던 이씨 아들은 지난해 8월28일 1차 접종을 하고 5일 뒤 숨졌다. 그날의 기억은 생생하다. 이씨는 방에서 나오지 않던 아들이 자는 줄로만 알았다. 퇴근 후 아들을 깨울까 하다 혼자 저녁을 먹었다. 오후 9시쯤 이씨 아내가 깨우러 갔을 때는 이미 숨진 상태였다.이씨는 “3시간만 더 빨리 밥 먹자고 깨웠으면 달라졌을지도 모른다. 아빠라는 사람이 애가 죽어있는데 밥을 먹고 있었다”며 “나 자신을 도저히 용서할 수 없다”고 흐느꼈다. 분향소를 지키다 아들 또래만 보면 눈물이 난다. 겪은 사람만 아는 고통에 사회에서도 고립돼 간다. 이씨는 “친척, 친구한테 얘기하는 것도 한계가 있다. 다들 나를 피한다”면서 “죄인이 돼버렸다”고 고개를 떨궜다.같은날 어머니와 함께 분향소를 찾은 A씨(55·여)는 지난 2월 22살 아들을 잃었다. A씨 아들은 화이자 2차 접종 13일 만에 숨을 거뒀다. 제대를 6개월 남기고서였다. 군에서 백신 접종 뒤 사망한 5번째 사례로 기록됐다. A씨는 시시때때로 가슴이 욱하고 눈물이 난다. “정신과 상담과 약으로 버틴다”고 했다. 직장에 나가야 했던 엄마 대신 손주를 금지옥엽 키웠던 외할머니 눈에서도 쉼 없이 눈물이 흘러냈다.엄청난 병원비에 경제적 부담도 호소한다. 정모(48)씨는 지난해 9월 1차 접종을 한 뒤 혈액암 진단을 받았다. 머리가 멍하고 빈혈기로 언제 쓰러질지 몰라 직장을 관뒀다. 치료비 마련을 위해 집도 내놔야 한다. 정씨는 “산 사람은 살려야 할 것 아닌가”라며 “치료비 지원과 백신 부작용 피해자 전담 병원 지정이 시급하다”고 강조했다.
코백회에서 내건 백신 부작용 중증 피해 사례 현수막. 사진=정진용 기자
해외 백신 부작용 보상은 어떻게...“사과받고 싶다”
피해자와 가족들은 △개별 사례 중심의 인과성 평가 △백신 인과성 인정 질환 범위 확대 △백신 부작용 판단에 있어 주치의·역학조사관 의견 반영 △백신 접종 피해자의 치료비 및 생활비 선지급 후정산 △백신 접종 후 발생한 이상 반응의 질병 코드화를 요구하고 있다.영국에서는 코로나19 백신 접종으로 중증 장애 또는 사망이 발생할 경우, 인과성이 인정된다면 일괄 12만 파운드(한화 약 2억원)를 지급하는 백신 피해 지급금 정책을 시행 중이다. 노르웨이는 환자 상해법 제3조에서 (부작용) 원인을 알 수 없는 경우에는 의료 제공의 오류 또는 실패로 인한 것으로 간주하는 규정이 존재한다.국회입법조사처는 지난 3월 발간한 ‘백신 부작용 피해자 보상 규정 및 실효성 제고를 위한 개선과제’라는 제목의 보고서에서 “백신접종이 국가 차원에서 강력히 권고됐음에도 불구하고 예방접종 피해보상 신청에 대해 정부가 법적 한계를 이유로 소극적으로 대응해 왔다”고 지적했다. 이어 “백신 접종으로 인한 부작용 피해 보상은 입법, 정책적으로 해결해야 한다”면서 “이를 통해 현재뿐 아니라 미래에 다가올 감염병에 대해서도 백신을 신뢰하지 않은 국민 우려를 해소할 수 있을 것”이라고 강조했다.보상과 별개로 피해자 가족들이 가장 원하는 건 사과다. 부작용을 책임질 테니 안심하고 백신을 맞으라는 약속을 지키지 못한 것에 대한 사과다. 코백회는 지난 14일 문재인 전 대통령이 귀향한 경북 양산 사저를 찾아 항의했다. 오는 28일에는 용산역 대통령 집무실 인근에서 집회를 열 계획이다.김 회장 아들은 지난해 3월 취직 열흘 만에 아스트라제네카 백신을 접종한 뒤 팔다리가 마비됐다. 그는 “건강하던 아이가 백신을 맞고 갑자기 영구장애가 생겼다. 정부도 정확한 원인을 모르면서 어떻게 ‘백신 때문은 아니다’고 딱 잘라서 말할 수 있나”라며 “평생 아이만 보고 살아왔다. 아이를 위해서 사과를 받아내고야 말 것”이라고 다짐했다.정진용 기자 jjy4791@kukinews.com